2013年7月29日 星期一

需交接的工作:兩份研究計畫+準備馬偕的研究案-7/29更新

社會功能研究案:
A.「短版社會功能評量表」研究計畫之執行方式-市療:
  1. 修改量表(基本上已經修改完成)
  2. 專家審查&認知訪談
  3. 大量施測
B.「社會功能評析表」研究計畫之執行方式-草療:
  1. 發展題庫(需要將施測題庫做分類)
  2. 專家審查&認知訪談
  3. 大量施測
*另包含:
  1. 市療與草療的人事聯絡方式、市療與草療IRB的規範(已準備完成)
  2. 研究案檔案之移交(已準備完成)
  3. 研究案相關的重要參考文獻之移交(已準備完成)
  4. 社會功能概念/理論與評估工具資料之移交(已整理完評估工具的資料)


馬偕的研究案:
A. R-SFST之測試:
研究進行流程將會如下:
  1. 請治療師將R-SFST作為例行評估記錄於病歷中。
  2. 謝老師向馬偕人體試驗委員會申請IRB,申請的審查方式為簡易審查中之病歷回溯(我想應該是屬於「使用臨床常規治療或診斷之資料、文件、記錄及病歷標等」的類別)。然而因計畫主持人須由馬偕醫院專任正職員工擔任,因此將以馬偕OT的名義提出申請。
  3. 待通過IRB之後,詢問符合收案條件的個案及其法定代理人是否可以查閱其病歷評估資料以供研究(因為受試對象為精障者,馬偕規定必須要有代理人簽名)。
  4. 若個案及其法定代理人同意,則個案與其法定代理人簽署同意書。
  5. 治療師進行R-SFST評估並記錄於病歷中,紙本則保留。
  6. 謝老師研究分析資料時,申請查閱電子病歷,紙本資料則另外輸入於電腦中。
B.褚氏ADL與注意力測驗之分析:
已有50~60份初評資料,預計將有40份再測資料。將詢問林老師更詳細的資訊。
*7/29號回覆內容:
  • 此研究之主持人:林老師並不確定,可能是精神科的科主任,她說要再問問看。
  • 研究主題:光照治療對精神疾患者的療效,主要的療效是看腦波變化,褚氏測驗是作為附帶測驗結果。
  • 資料取得方式:OT有留存各測驗總分之資料,而raw data則是由該計畫研究助理保存。
  • 預期進度:從現在算起經過6週的光照治療後進行第一組(20人)再測,約1~2週完成;之後再過8週的光照治療後進行第二組(20人)再測,約1~2週完成。因此粗估要4個月又2週,也就是12月中才能測驗完成。
不過進行資料再分析的時候是否也需要申請IRB?因為看到馬偕簡易審查中的類型有一項為:
G.追蹤審查已通過的研究計畫

1.(1)研究計畫已不再收錄新受試者(2)研究對象均已完成所有相關的研究,(3)受試者仍須長期追蹤。
2.未再增加新研究對象且無新增之危險性
3.僅限接續前階段研究之後續資料分析

*另包含:指導IRB撰寫

2 則留言:

  1. 還有
    1.相關人事之聯絡方式還有經驗傳遞,如松德、桃療還有草療等。
    2.相關檔案與重要參考文獻之移交。
    3.所學重點(含社會功能之概念/理論、評估工具)之傳遞。

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